临床创新
什么是临床创新?
Clinical trials are the cornerstone of delivering the next wave of life-changing medicines. 然而, 医疗保健环境正变得越来越复杂, 为临床试验研究带来新的挑战. 最近, 数字医疗保健的兴起催化并加速了临床试验招募和参与方面的变化, 进一步增加复杂性. 此外，向 下一代疗法 is necessitating changes to the design and delivery of clinical trials. 为了满足这些需求，临床创新, 澳门第一赌城在线娱乐正在开拓与患者互动的新方法, 试验团队和医疗保健提供者, 在诊所和其他地方.
临床创新意味着澳门第一赌城在线娱乐不断思考如何设计和提供以患者为中心的临床试验，以改善患者和现场团队的体验, 以及澳门第一赌城在线娱乐如何使用数据, 数字和人工智能，以改善患者的治疗结果和卫生公平.
临床试验透明度
We have a long-standing commitment to make information about our clinical research publicly available. We believe that being transparent about our research and development, 包括澳门第一赌城在线娱乐的临床试验, 为病人的最大利益服务吗, 他们的亲戚, 护理人员, 医疗专业人员, 研究人员和公众.
澳门第一赌城在线娱乐的目标 临床试验网站 是提高临床试验的知识和意识，包括参与临床试验的意义，以及增加患者获得相关临床试验的机会.
Using data and 数字健康解决方案 to improve experience and patient outcomes
澳门第一赌城在线娱乐有机会整合 数字健康解决方案 across clinical trials and help patients achieve better health outcomes. 数字卫生技术有可能使更广泛的人群参与其中，并减少患者前往诊所的需要.
Digital technologies are also allowing us to collect data using devices patients can use at home. This enables healthcare providers to monitor symptoms and vital signs in real-time, 让临床医生和研究团队更好地了解研究药物如何影响疾病，以及它如何与个人的整体健康和生活质量相互作用. 利用数码科技, we are also reducing the time needed to develop life-changing medicines for patients who need them most.
Explore examples of innovative use of data and 数字 technology in our clinical trials
改善经验
澳门第一赌城在线娱乐开发了临床试验支持工具Unify. Unify旨在通过将临床试验经验集成到一个针对患者的移动应用程序和一个针对站点团队的基于web的门户中，从而降低患者和站点的临床试验的复杂性.
与患者和医疗保健专业人员共同开发, Unify旨在增强参与者之前的体验, during and after a trial; this includes simplifying and optimising several components of clinical trials, 比如虚拟咨询, 药物提醒和患者报告的结果.
优化招生
报名参加试验时, 重要的是纳入不同的患者群体，代表焦点疾病领域的更广泛人群.
以帮助告知澳门第一赌城在线娱乐的招生方法, 澳门第一赌城在线娱乐和腾普斯合作过, 一家在人工智能和精准医疗领域领先的科技公司. This gives us access to one of the world’s largest libraries of anonymised data, 因此，澳门第一赌城在线娱乐可以确定并向美国的站点提供同意的肿瘤患者的数据，这些患者的疾病特征与特定的试验相匹配，并且可能从实验药物中受益. We also support patients with study locators to help them find suitable trials.
筛选和检测
Innovative screening and detection methods are enabling earlier diagnosis, 使治疗成功的几率更高.
在肿瘤学领域，新的生物标志物越来越多地指导着患者的选择. These biomarkers are based on detecting circulating tumour DNA (ctDNA), small DNA fragments leaking from cancer cells into the bloodstream – unlocking opportunities for detection, 治疗, 监测复发, 比传统方法更快.
澳门第一赌城在线娱乐与GRAIL合作, 一家从事早期癌症筛查的生物技术公司, 在更多的试验中采用ctDNA生物标志物，并确定可能从澳门第一赌城在线娱乐的药物中获益最多的早期疾病高危患者.
评估结果事件
像“心血管死亡”这样的临床试验事件需要由一个独立的裁决委员会进行审查，以确定它们是由心血管问题还是其他疾病引起的. 这可能需要长达五个月的时间.
加速药物开发, we worked with regulators to develop AIDA (Automating Identification Detection Adjudication). AIDA uses AI and machine learning to assess the certainty of the adjudication, and has demonstrated a high degree of consistency with human expert adjudication. 如果“不确定”, AIDA escalates to a human; in future, 这可以显著缩短研究时间.
远程病人监护
Digital therapeutics are where health and technology merge to improve on traditional medicines alone.
这些经过科学验证的应用程序和设备——通常由医疗保健提供者与传统药物一起开处方——提供软件生成的治疗干预措施. We currently have several 数字 therapeutics in development across our therapy areas.
通知未来的R&D
征得患者同意, 澳门第一赌城在线娱乐的研究团队可以利用试验期间收集的数据和人类生物样本(HBS)来帮助告知下一波药物发现, 新型靶点的鉴定与研发. Reusing and combining data and HBS enables better design of our drug development strategies and programmes, 以可持续的方式. 这可以帮助澳门第一赌城在线娱乐设计更智能的临床试验, 加强科学发现, and ultimately has the potential to help patients receive the right 治疗s at the right time.
设计和提供以患者为中心的临床试验
临床试验是推动创新的必要条件, yet only a small percentage of eligible patients choose or are able to join a trial. 让更多的患者参与进来, 澳门第一赌城在线娱乐的重点是让它们更容易获得, 提供更简单的信息，设计澳门第一赌城在线娱乐的试验，使他们更容易，更灵活地适应患者的日常护理.
从病人的经验中学习
We work with patients and 护理人员 as partners to bring their voice into our trials. 对于患有罕见疾病的患者, Alexion的罕见病患者摩擦系数评估临床试验对患者及其家属的负担，并允许澳门第一赌城在线娱乐利用这些见解来告知和改进澳门第一赌城在线娱乐的试验设计和方案. 在其他疾病领域, 澳门第一赌城在线娱乐调查了1个以上,400名患者讲述了他们在临床试验中面临的负担. 在设计新的研究时, 澳门第一赌城在线娱乐用梅林, 这是一种主动计算分数的工具，可以帮助澳门第一赌城在线娱乐的研究团队评估一项试验对患者的负担有多重. 基于这些数据, our research teams can make informed decisions to reduce these potentially burdensome aspects of a trial.
设计以患者为中心的试验终点
设计更好的试验终点是支持临床决策和捕捉患者整个疾病负担和试验过程的一种方法. 试验终点是可以客观测量的事件或结果，以确定所研究的干预或治疗是否有益. 在澳门第一赌城在线娱乐的几个哮喘和慢性阻塞性肺病临床试验中, we have developed novel composite endpoints that help us to reduce the size and duration of our clinical trials. 此外, 澳门第一赌城在线娱乐尝试使用家庭肺活量测量和虚拟指导来远程收集该终点的数据, reducing the need for in-person visits by 50% and the need for patients to travel.
提供以患者为中心的创新临床试验设计
在可能的情况下, we are introducing the innovative clinical trial designs that could reduce patient burden, 加快进度，提高效率.
澳门第一赌城在线娱乐越来越多地利用平台研究进行早期临床试验，比较针对单一疾病的多种潜在药物. 例如, 患者可以根据其特定疾病的不同亚型的生物标志物测试结果参加心血管疾病的平台研究. 取决于对初始治疗的反应, patients can then potentially switch to other drugs on the platform trial, 正如他们的疾病生物标志物所表明的那样.
通过设计以患者为中心的试验, 改善患者体验, 使用数字技术, we are continually expanding our ability to reach diverse patient populations.
Delivering sustainable clinical trials for the health of society and the planet
提高临床试验的包容性和多样性
We are committed to designing clinical programmes with equity at the forefront – from idea inception to patient care. 澳门第一赌城在线娱乐的方法 includes increasing the diversity of clinical trial participants, 因此，试验更好地反映了可能使用澳门第一赌城在线娱乐药物的患者, 这能确保澳门第一赌城在线娱乐有有力可靠的证据吗.
在澳门第一赌城在线娱乐的临床试验中优先考虑多样性是满足患者和监管机构需求的关键——这也是简单的“好科学”。
减少试验对环境的影响
澳门第一赌城在线娱乐专注于可持续地运行澳门第一赌城在线娱乐的试验, 减少温室气体排放和对环境的影响, 为社会和地球创造一个健康的未来. 从研究设计到数据分析，澳门第一赌城在线娱乐在整个临床试验过程中使用了大量的操作和数字健康解决方案. Our operational innovations include decreasing face-to-face meetings and clinic visits for patients, reducing the number of wasted lab kits by better predicting where they are needed, diverting unused kits to other healthcare facilities and cutting back on single-use plastic.
谁能从临床试验的创新中受益?
The benefits of clinical trial innovation are significant and can have a positive impact across the entire ecosystem. 这些包括:
病人
Increased access to clinical trials and less burdensome clinical trial experience
护理人员
减少繁琐的临床试验经验
网站团队
更精简的流程以提高效率
卫生保健专业人员
更好的患者连接，增强洞察力
研究人员
更快地访问健壮且可操作的数据
监管机构
Reduced timelines and trial populations that better reflect clinical practice
澳门第一赌城在线娱乐的目标是更有效地进行试验，更快地为患者提供潜在的新药——通过创新，澳门第一赌城在线娱乐减少了患者和研究人员的时间承诺，改善了试验体验，使所有参与者受益.
